科华生物

上海科华生物工程股份有限公司(简称“科华生物”)成立于1981年,总部位于上海,2004年在深圳证券交易所挂牌(股票代码:002022.SZ),是中国体外诊断行业首家上市公司。通过战略投资及海外并购,集团公司旗下目前已拥有近40家子公司,近2000名员工,在西安、苏州、大湾区、意大利、韩国等地设有研发和生产基地。科华生物聚焦免疫、生化、分子、质谱与即时诊断(POCT)五大领域,旨在提供“试剂+仪器+服务”的IVD整体解决方案。公司在国内率先研发推出乙丙肝酶免产品及生化液体双试剂,也是国内首批获得核酸血筛产品药证的企业之一。创新驱动发展,集团公司持续完善产品矩阵,目前自主研发了100余种检测仪器,超过700种诊断试剂。产品获得300余个国内医疗器械注册及备案,600余个欧盟CE、美国FDA等国际注册及认证。深耕行业四十余年,集团公司始终坚持自主研发创新,先后荣获国家科技进步二等奖、上海市科学技术奖、国家知识产权示范企业等多项荣誉,同时也是国家级博士后科研工作站、上海市企业技术中心、上海免疫诊断试剂工程技术研究中心、上海体外诊断试剂技术创新中心等。通过与中科院、清华大学、上海交大、复旦大学、北京协和医院、西京医院等众多科研院所及三甲医院合作,集团公司先后牵头及参与上百项国家、省、市级重点科研项目,包括国家重点研发计划、国家重大科学仪器设备开发专项、国家传染病防治重大专项、国家863计划等,相关产品实现了战略转化。立足中国、布局全球。公司业务覆盖国内外上万家医疗机构、血液中心、疾控中心、科研院所等单位,广泛服务临床诊疗、血液筛查、公共卫生、食品安全、科学研究等众多领域。夯实国内市场的同时,也加速推进国际化进程。产品远销海外100余个国家和地区,其中,自主研发的艾滋病诊断试剂还获得世界卫生组织(WHO)PQ认证,并被联合国儿童基金会(UNICEF)、美国国际开发署(USAID)等多个组织和国家列入采购目录。公司与行业内国际领军企业携手,建立深度战略合作关系,通过技术共研、资源共享等协同机制,有力推动研发创新与产品迭代。面向未来,科华生物将继续秉承“关爱生命、追求卓越”的使命,以成为IVD领域的中流砥柱为愿景,坚持“客户至上、创新协作、责任务实”的价值观,持续推动精准医疗发展,为人类健康事业贡献科华力量。

体外诊断试剂、医疗检验仪器的研发、生产和销售